Vacina contra dengue tem eficácia de 74,7% e será aplicada em dose única
Instituto Butantan já dispõe de 1 milhão de doses prontas do novo imunizante aprovado pela Anvisa
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) publicou nesta segunda-feira (8) o registro da vacina contra dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan. A decisão oficializa a produção e a comercialização do imunizante, que será oferecido gratuitamente pelo SUS (Sistema Único de Saúde) a partir de 2026. O registro permite que a Butantan-DV, aplicada em dose única, comece a ser distribuída a adolescentes e adultos.
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A Anvisa aprovou o registro da vacina contra dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan, permitindo sua produção e comercialização. O imunizante, que será oferecido gratuitamente pelo SUS a partir de 2026, apresenta eficácia de 74,7% contra casos sintomáticos e 89% contra formas graves da doença. Aplicada em dose única para pessoas entre 12 e 59 anos, a Butantan-DV utiliza tecnologia de vírus vivo atenuado e combate os quatro sorotipos da dengue. O Instituto já possui 1 milhão de doses prontas e planeja produzir mais de 30 milhões até meados de 2026, em parceria com a empresa chinesa WuXi Vaccines.
O imunizante combate os quatro sorotipos da dengue e utiliza tecnologia de vírus vivo atenuado, segura e já aplicada em outras vacinas no Brasil e no mundo. Estudos técnicos mostraram eficácia global de 74,7% contra dengue sintomática e 89% de proteção contra formas graves e com sinais de alarme. A Anvisa recomenda a aplicação em pessoas entre 12 e 59 anos, com possibilidade de ampliação da faixa etária em análises futuras.
O Instituto Butantan informou que já possui 1 milhão de doses prontas e planeja produzir mais de 30 milhões até meados de 2026. A produção é resultado de parceria do Ministério da Saúde com a empresa chinesa WuXi Vaccines, que colaborou no desenvolvimento do imunizante. O registro é considerado um marco, pois é a primeira vacina contra dengue produzida por um laboratório nacional.
Segundo a Anvisa, a publicação no Diário Oficial da União conclui o processo regulatório, garantindo segurança, qualidade e eficácia do imunizante. A agência reforçou que estudos adicionais e monitoramento ativo continuarão durante a aplicação para acompanhar efeitos e desempenho da vacina na população. O acompanhamento inclui avaliação da resposta imunológica e possíveis ajustes de uso.
A vacina foi aprovada para aplicação em dose única, o que facilita a logística de vacinação e aumenta a adesão da população. A tecnologia empregada já é usada em vacinas como tríplice viral, febre amarela, poliomielite e algumas contra a gripe. O Instituto Butantan destacou que a imunização pode reduzir significativamente casos graves da doença e hospitalizações.
A expectativa do Ministério da Saúde é iniciar a distribuição ainda no primeiro semestre de 2026, oferecendo a vacina pelo SUS em campanhas de vacinação.
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