Anvisa aprova cinco novas canetas emagrecedoras com semaglutida sintética
Medicamentos são aprovados para diabetes tipo 2, sem indicação específica para tratar obesidade
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou o registro de cinco novas canetas emagrecedoras à base de semaglutida sintética, conforme publicação no DOU (Diário Oficial da União) desta quarta-feira (29). Os produtos foram autorizados para o tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado.
RESUMO
Nossa ferramenta de IA resume a notícia para você!
A Anvisa aprovou o registro de cinco canetas injetáveis com semaglutida sintética para o tratamento de diabetes tipo 2 em adultos. Os produtos são Owozy, Seemasun, Zempneo, Semavy e Orsema, indicados como complemento à dieta e exercícios. A priorização da análise desses medicamentos ocorreu após pedido do Ministério da Saúde em agosto de 2025, visando o abastecimento do mercado nacional e o fortalecimento do SUS.
Os novos medicamentos são Owozy, da Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos; Seemasun, da Sun Farmacêutica do Brasil; Zempneo, da Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica; Semavy, da Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos; e Orsema, da Ranbaxy Farmacêutica.
- Leia Também
- Laboratório reduz preço do Ozivy e passa a oferecer três canetas por R$ 999
- Anvisa transforma caneta brasileira de semaglutida em referência para genéricos
Segundo as informações do registro, os dispositivos poderão ser utilizados como complemento à dieta e à prática de exercícios em pacientes com diabetes tipo 2. A indicação também contempla situações em que o uso de metformina é considerado inadequado devido à intolerância do paciente ou a contraindicações.
A priorização da análise de medicamentos à base de semaglutida e liraglutida começou em agosto de 2025.
A medida foi adotada após pedido do Ministério da Saúde, em benefício do SUS (Sistema Único de Saúde), no âmbito do Ceis (Complexo Econômico-Industrial da Saúde), e diante da necessidade de abastecimento do mercado nacional.
A iniciativa resultou na publicação do Edital de Chamamento 12/2025 da Anvisa.
Paralelamente, a agência colocou em prática um plano de ação com 125 iniciativas para reduzir as filas de concessão de registros de medicamentos e diminuir o tempo de análise dos pedidos.
Dos 24 medicamentos sintéticos e biológicos incluídos no edital, 11 já tiveram a análise concluída. Desse total, seis foram aprovados.
O processo de avaliação inclui a análise de estudos clínicos e documentos, além da inspeção da linha estéril de produção.
Pedidos de registro aumentam - O crescimento dos pedidos de aprovação de agonistas do receptor de GLP-1 (peptídeo semelhante ao glucagon 1) está relacionado ao desenvolvimento, em 2022, de versões sintéticas do hormônio natural GLP-1.
Produzidas em laboratório, essas substâncias estimulam a produção de insulina e atuam no controle da saciedade.
Atualmente, 68% de todas as solicitações de registro de dispositivos injetáveis para o tratamento de obesidade e diabetes já protocoladas na Anvisa correspondem a medicamentos sintéticos.
A expiração de patentes de alguns medicamentos nos últimos anos também contribuiu para o aumento do número de pedidos.
