Anvisa manda recolher lote de antibiótico após vidro ser encontrado em frasco
A agência também determinou recolhimento de outros medicamentos por falhas de qualidade
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A Anvisa determinou o recolhimento de três medicamentos injetáveis com problemas de qualidade. O antibiótico Polycid, da União Química Farmacêutica, teve fragmento de vidro encontrado em frasco do lote 2519879. O fosfato de clindamicina, da Hypofarma, lote 24101854, apresentou coloração amarelada e partículas estranhas. O soro fisiológico da Equipex, lote 2513588, também foi recolhido, sem motivo detalhado pela agência.
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) determinou o recolhimento do lote 2519879 do antibiótico injetável Polycid, produzido pela União Química Farmacêutica Nacional, após a identificação de um fragmento de vidro dentro de um frasco-ampola. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União desta quinta-feira (18).
Segundo a empresa, o recolhimento já vinha sendo feito de forma voluntária depois da identificação de um problema de qualidade em um frasco do lote. O medicamento é de uso hospitalar e tem como princípio ativo a polimixina B.
A União Química afirma ainda que não há registro de uso do produto com efeitos adversos até o momento. A agência não detalhou o volume distribuído do lote.
Além do Polycid, a ANVISA também determinou o recolhimento do lote 24101854 do fosfato de clindamicina, fabricado pela Hypofarma. O produto apresentou coloração amarelada e presença de partículas estranhas em frascos lacrados, segundo a agência. Já a empresa informou que está seguindo os protocolos regulatórios e colaborando com o órgão.
Outro item incluído na lista de recolhimento é o lote 2513588 do soro fisiológico injetável produzido pela Equipex Indústria Farmacêutica. Neste caso, a resolução não detalha o motivo da medida.
